Wichtige Zulassung

BRÜSSEL. Die Europäische Kommission hat das EU-weit erste Medikament gegen die seltene Duchenne-Muskeldystrophie vorläufig zugelassen. „Die Vorteile für Patienten durch eine sofortige Verfügbarkeit dieses Medikaments überwiegen die Risiken”, begründete die Kommission die Zulassung des Arzneistoffes Givinostat. Die Zulassung gilt für ein Jahr – solange die laufenden Studien nicht auf schwere Nebenwirkungen hinweisen –, danach kann sie verlängert werden. Der Hersteller Italfarmaco aus Mailand soll nun zeitgleich mindestens zwei weitere Studien einleiten. Die USA hatten Givinostat bereits im vergangenen Jahr zugelassen. Die Krankheit tritt vor allem bei Buben im Kleinkindalter auf und führt zu Muskelschwund. (red)